Правила и процедуры

1.1 Подтверждение соответствия продукции в форме сертификации (кроме ТР ЕАЭС (ТС))

1.1.1 Общие положения

ОС проводит работы по сертификации продукции в пределах утвержденной области аккредитации ОС.

Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей на соответствие требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем.

Сертификация продукции осуществляется заявителем на условиях договора между Заявителем и ОС, который должен содержать требования от заказчика соблюдения условий, указанных в п. 4.1.2.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.

При сертификации продукции проверяются характеристики (показатели) продукции и используются методы испытаний, позволяющие:

- провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации, происхождение, принадлежность к данной партии и др.

- полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем.

Состав проверяемых показателей определяется в соответствии с заявкой Заявителя или в соответствии с документами по стандартизации, устанавливающими требования к продукции, указанными в Едином перечне продукции. подлежащей обязательной сертификации, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2021 № 2425, а также требованиями в системе НСС.

1.1.2 Порядок сертификации продукции (план деятельности)

Сертификация продукции включает следующие процедуры:

- рассмотрение заявки на сертификацию;

- принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы;

- отбор, идентификацию образцов (проб) продукции и их испытания;

- оценку производства, если это предусмотрено схемой сертификации;

- рассмотрение и согласование корректирующих мероприятий при выявленных недостатках при проведении оценки состояния производства или системы качества и контроль за их выполнением;

- анализ полученных результатов и подготовка экспертом заключения о соответствии сертифицируемой продукции установленным требованиям или требованиям, предложенным заявителем;

- принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия, или о внесении сведений о сертификации в Реестр (для НСС);

- выдача и регистрация сертификата соответствия (для НСС – при подаче соответствующего заявления Заявителем);

- определение места маркировки знаками, подтверждающими соответствие с учетом требований ГОСТ 31816-2012;

- определение периодичности инспекционного контроля;

- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, если это предусмотрено схемой сертификации;

- корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильного применения знака соответствия

- предоставление информации заинтересованным организациям о результатах подтверждения соответствия продукции и инспекционном контроле за сертифицированной продукцией с соблюдением установленного порядка обеспечения конфиденциальности информации.

1.1.3 Правила подачи и рассмотрения заявок на сертификацию, принятия решения по заявке, выбора схемы сертификации

Заявку на проведение сертификации продукции оформляет Заявитель и направляет её в ОС. Заявку на проведение сертификации продукции может оформлять представитель Заявителя, имеющий доверенность на право представлять интересы Заявителя при проведении работ по подтверждению соответствия. Заявителем может быть юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя.

При необходимости Заявитель получает бланки заявок на сертификацию и необходимую информацию по их заполнению.

Заявитель подает заявку в виде электронного документа, подписанного электронной подписью, с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» или на бумажном носителе непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении в орган по сертификации. Форма заявки, установлена в Приложении А, а также в документах НСС, и размещена на сайте ОС. Также заявка может быть направлена в ОС по электронной почте, в этом случае оригинал заявки с заверенными копиями комплекта прилагаемых к ней документов заявитель обязан передать в течение 10 рабочих дней. При неполучении оригинала заявки работа по подтверждению соответствия продукции не проводится, о чем ОС осведомляет заявителя по электронной почте.

Инженер по сертификации в день получения заявки регистрирует ее в соответствующем журнале (Приложение Б, формы 1-4), присваивает ей порядковый входящий номер и дату регистрации. В случае производственной необходимости устным распоряжением руководителя ОС регистрация заявки может быть поручена другому штатному работнику ОС.

Зарегистрированная заявка передается инженером по сертификации руководителю ОС, в случае отсутствия руководителя ОС – заместителю руководителя или уполномоченному работнику ОС.

Руководитель, заместитель руководителя или уполномоченный работник ОС, рассматривает заявку на предмет определения ответственного исполнителя и пишет резолюцию на бланке заявки на имя экспертов, в область аттестации которого входит заявленная продукция. Назначение осуществляется путем написания резолюции на бланке заявки.

Руководитель ОС (или в его отсутствие уполномоченный работник ОС) распределяет заявку на проведение сертификации продукции экспертам, в соответствии с их областью аттестации, которые будут проводить процедуры оценивания, анализа и принятия решения по сертификации.

Распределение ответственности по проведению оценивания и анализа результатов оценивания вместе с принятием решения происходит на основании фактической занятости экспертов на момент поступления заявки с учетом командировочных выездов и пр. и фиксируется после п.5 Решения по заявке (форма заявки представлена в руководящих документах системы добровольной сертификации).

Рассмотрение заявки, прилагаемых к ней материалов и подготовку решения по заявке на подтверждение соответствия продукции проводит ответственный исполнитель (эксперт) согласно поручению руководителя ОС и несет персональную ответственность за сроки и качество проведения работ.

Исполнитель (эксперт) рассматривает прилагаемые к заявке документы, состав и содержание которых установлены в Постановлении Правительства РФ от 24.07.2021 № 1265, правилах добровольной системы сертификации, Правилами сертификации в НСС.

При рассмотрении заявки:

- проверяется правильность оформления Заявки, соответствие заявленной продукции утвержденной области аккредитации ОС

- определяется возможность исполнения заявки;

- рассматриваются представленные вместе с заявкой документы с целью идентификации продукции;

- определяется возможность использования указанных в заявке документов для проведения подтверждения соответствия;

- запрашиваются у Заявителя (при необходимости), дополнительные сведения о выпускаемой продукции и проверке производства в соответствии с выбранной заявителем схемой сертификации;

- согласуются с заявителем объемы, сроки и стоимость работ.

Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить схему сертификации из числа предусмотренных для данной продукции. Критерием выбора схемы является обеспечение доказательности сертификации при минимизации затрат на ее проведение.

Эксперт обязан предоставить Заявителю информацию о правилах и порядке проведении подтверждения соответствия продукции.

ОС рассматривает заявку на продукцию и принимает по ней решение в срок не более 15 дней.

На основании результатов анализа заявки и прилагаемых к ней материалов, в том числе запрошенных у Заявителя при необходимости дополнительных сведений, требующихся для предварительной оценки стабильности производства и качества продукции, эксперт готовит решение по заявке.

При подготовке решения по заявке эксперт учитывает предложения Заявителя по выбору схемы сертификации и ИЛ (ИЦ) для проведения испытания сертифицируемой продукции из числа тех, с которыми у ОС заключены договоры на проведение сертификационных испытаний.

В решении по заявке указывается информация о схеме сертификации, перечне документов, на соответствие которым будет проведена сертификация, наименование аккредитованной ИЛ (ИЦ), в которой будут проведены испытания продукции, и кем будет проведен отбор образцов (аккредитованная ИЛ, ИЦ или ОС).

Решение по заявке принимается экспертом ОС, подписывается экспертом ОС и руководителем ОС. Форма решения по заявке на проведение сертификации продукции приведена в Приложении В. Форма решения по заявке в НСС приведена в Правилах сертификации в НСС.

В дополнительной информации решения по заявке указывается план проведения оценивания, который содержит информацию об этапах оценивания (анализ документации заявителя, идентификация и отбор образцов продукции, проведение испытаний, анализ состояния производства и т.д.) и ФИО ответственного исполнителя.

На основании заявки ОС заключает с Заявителем договор и выставляет счет за проведение работ по подтверждению соответствия.

После получения от Заявителя подписанного экземпляра договора и поступления денег по договору на счет ОС, ОС приступает к выполнению работ по подтверждению соответствия.

Если принимается отрицательное решение по заявке, то Заявителю аргументировано сообщается о невозможности проведения подтверждения соответствия.

Причинами отказа в подтверждении соответствия могут быть:

- отсутствие у Заявителя необходимой документации, подтверждающей происхождение заявленной продукции;

- отсутствие в утвержденной области аккредитации ОС заявленных объектов подтверждения соответствия;

- выявленное при рассмотрении прилагаемых к Заявке документов несоответствие продукции установленным требованиям;

- несоответствие заявителя требованиям, предъявляемым к заявителям на сертификацию;

- иные причины, приводящие к недостижению целей подтверждения соответствия, в том числе отсутствие у ОС достаточной компетентности и возможностей для проведения конкретных видов сертификации.

1.1.4 Отбор, идентификация образцов (проб) продукции и проведение сертификационных испытаний продукции

Общий порядок обращения с образцами приведен в ГОСТ Р 58972-2020 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия». Отбор образцов осуществляется с учетом требований стандартов на методы испытаний конкретной продукции.

В соответствии с документами, определяющими порядок работ по подтверждению соответствия, в частности, п. 2 Статьи 26 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и п. 4.2.2 ГОСТ Р 58972-2020 отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению ИЛ (ИЦ).

По согласованию с заявителем отбор образцов продукции может проводиться уполномоченным органом по сертификации продукции лицом, в качестве которого могут выступать другой орган по сертификации продукции и (или) аккредитованная испытательная лаборатория, в область аккредитации которых включена соответствующая продукция, если иное не установлено техническим регламентом. При этом заключается договор с органом по сертификации или аккредитованной испытательной лабораторией, включающий обеспечение конфиденциальности и отсутствия конфликта интересов, а также

1) обязательства нести ответственность за все виды деятельности, переданные другому органу;

2) обязанности уполномоченного органа и используемого им персонала не осуществлять действий напрямую или через другого работодателя, ставящих под сомнение достоверность результатов его работы;

При этом для управления вопросами в области квалификации, оценивания и мониторинга всех уполномоченных органов, используемых в деятельности по сертификации, при заключении договора:

1) запрашивается информация об образовании и опыте работы персонала, привлекаемого к работам;

2) проводится мониторинг аккредитации и включения в национальную часть единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза;

d) ведется перечень одобренных органов по сертификации (при наличии заключенных договоров);

e) осуществляются корректирующие действия по всем нарушениям договора или других требований, о которых стало известно;

f) информируется заказчик о деятельности, выполняемой уполномоченными органами по сертификации.

При отборе образцов (проб) определяется необходимое количество образцов (проб), порядок их отбора, транспортирования и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными документами на продукцию и организационно-методическими документами по подтверждению соответствия данной продукции и методиками испытаний.

Форма Акта отбора образцов приведена в приложении В, для НСС - в Правилах сертификации в НСС.

Идентификация продукции проводится на основе анализа документов, представленных вместе с заявкой на сертификацию. В случае недостаточной информации о продукции результаты идентификации могут быть уточнены при отборе образцов (проб) и при проведении испытаний.

Идентификацию продукции проводит эксперт ОС. Идентификация продукции состоит в сравнении основных характеристик продукции, указанных в заявке на проведение сертификации продукции, с фактическими и маркированными на образце и в сопроводительной документации. Результаты идентификации должны быть оформлены в виде отдельного документа (протокола идентификации по форме, приведенной в Приложении В, для НСС - в Правилах сертификации в НСС). Идентификация продукции проводится с учетом общих положений и методов ГОСТ Р 51293-2022.

В соответствии с п. 4.2.4 ГОСТ Р 58972-2020 ОС может включить в отбираемую для сертификационных испытаний выборку дополнительно по одному образцу каждого вида продукции для хранения их в качестве контрольных образцов с целью возможности проведения идентификации сертифицированной продукции в период действия сертификата и при проведении инспекционного контроля.

В случае отбора дополнительных контрольных образцов (проб) продукции составляется акт сдачи-приёмки образцов на ответственное хранение. По данному акту срок хранения контрольных образцов продукции должен соответствовать сроку действия сертификата, по истечении которого образцы возвращаются Заявителю. Место и условия хранения контрольных образцов продукции определяются в каждом конкретном случае по согласованию сторон, если иное не предусмотрено Правилами сертификации конкретных видов продукции.

Испытания продукции для целей подтверждения соответствия проводятся в ИЛ (ИЦ), аккредитованных в установленном порядке на проведение испытаний, которые предусмотрены документами, используемыми при подтверждении соответствия продукции, включенной в утвержденную область аккредитации ОС, или согласно правилам сертификации системы добровольной сертификации. В случае необходимости привлечения к оцениванию зависимых органов (например, лабораторий заказчика) при отсутствии испытательных лабораторий (центров), аккредитованных в национальной системе аккредитации, имеющих возможности для определения характеристик (показателей) объекта сертификации НСС, ОС вправе провести испытания в собственной испытательной лаборатории изготовителя (заявителя) продукции в присутствии эксперта ОС.

В соответствии с п. 4.3 ГОСТ Р 53603-2020 при представлении заявителем документов, свидетельствующих, по его мнению, о соответствии продукции установленным требованиям, орган по сертификации проводит анализ этих документов и определяет возможность и степень их учета в проведении оценки соответствия продукции.

ОС на договорной основе имеет право пользоваться услугами аккредитованных ИЛ, которые обеспечивают проведение испытаний продукции в рамках утвержденной области аккредитации. При сертификационных испытаниях проверяются показатели и используются методы испытаний, позволяющие провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группе, ее соответствие нормативной документации, происхождение, принадлежность к данной партии и т.д., и подтвердить соответствие продукции требованиям документации по сертифицируемым показателям. Характеристики (показатели) продукции для испытаний, позволяющие полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям документов, заявленных на сертификацию, определяет эксперт ОС с учётом требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, указанных в заявке на сертификацию. Эксперт направляет образцы в испытательную лабораторию с направлением, содержащим сведения об испытаниях (по форме согласно Приложению В, для НСС - согласно Правилам сертификации в НСС).

Протоколы испытаний представляются заявителю и в ОС. Протокол испытаний подлежит хранению в ОС не менее срока хранения материалов дела по сертификату. Форма протокола определяется ИЛ (ИЦ) в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и обязана содержать сведения, позволяющие сделать обоснованные выводы о соответствии продукции установленным требованиям.

1.1.5 Проведение подтверждения соответствия продукции по схемам с оценкой состояния производства

Проведение подтверждения соответствия продукции по схемам с оценкой состояния производства сертифицируемой продукции производится по ГОСТ Р 54293-2020, Правилам системы добровольной сертификации, а также Правилам проведения сертификации в НСС.

При этом могут проверяться:

- обеспеченность нормативными и техническими документами, их состояние;

- соблюдение технологического процесса и состояние его метрологического обеспечения;

- наличие системы входного, приемочного контроля и периодических испытаний;

- наличие системы технического обслуживания и ремонта оборудования и средств испытаний;

- обеспеченность сырьем и материалами;

- стабильность качества сертифицируемой продукции;

- наличие условий хранения;

- учет и анализ рекламаций и иные доступные сведения.

Несоответствия, выявленные в процессе проверки, классифицируют как значительные или малозначительные.

К значительным несоответствиям относят:

- отсутствие элемента(ов) инфраструктуры, необходимого(ых) для изготовления заявленной продукции;

- отсутствие требуемой технической документации, в отношении сертифицируемой продукции;

- отсутствие или невыполнение одного или нескольких средств технологического оснащения, необходимых согласно указаниям технологической документации на сертифицируемую продукцию;

- отсутствие или использование неповеренных средств измерений или с просроченным сроком поверки (для средств измерений, подлежащих поверке), используемых в целях подтверждения сертифицируемых требований;

- использование в целях подтверждения выполнения сертифицируемых требований неаттестованного испытательного оборудования;

- отсутствие документации на процедуры входного контроля либо ее несоблюдение в части требований безопасности;

- отсутствие записей (регистрационно-учетной документации), подтверждающих проведение приемочного контроля и (или) испытаний готовой продукции на соответствие обязательным требованиям;

- несоответствие маркировки требованиям НД на продукцию.

Состав критериев значительных несоответствий может изменяться и устанавливаться в рабочей программе с учетом требований стандартов, технических условий рецептур и других документов, определяемых заявителем в заявке на сертификацию.

Наличие значительных несоответствий свидетельствует о неудовлетворительном состоянии производства.

При наличии одного или нескольких значительных несоответствий организация должна провести корректирующие мероприятия в сроки, согласованные с органом по сертификации продукции.

По результатам анализа состояния производства комиссия (в том числе комиссия, состоящая из одного члена комиссии) составляет Акт (по форме, указанной в Приложении В, для НСС – в Правилах проведения сертификации в НСС) в двух экземплярах, который также подписывает и скрепляет печатью заявитель.

В Акте о результатах анализа состояния производства указывают:

- материалы, использованные при анализе (техническая документация, акты предыдущих проверок, документы органов государственного надзора и т.п.);

- оценки проверок по всем позициям программы;

- общую оценку состояния производства;

- рекомендации по сроку действия сертификата и периодичности инспекционного контроля.

В приложении к Акту приводится разработанный заявителем план корректирующих мероприятий (при наличии).

В зависимости от выявленных несоответствий в акте о результатах анализа состояния производства также указывают необходимость проведения корректирующих мероприятий следующим образом:

- в установленные сроки с последующей проверкой при проведении инспекционного контроля;

- до выдачи сертификата с предоставлением информации об устранении несоответствий в орган по сертификации (без выезда экспертов);

- до выдачи сертификата с повторным выездом экспертов на предприятие для проверки устранения несоответствий.

1.1.6 Принятие решения по результатам сертификации, выдача заявителю результатов работ по подтверждению соответствия.

1.1.6.1 Анализ результатов работ по сертификации проводится с учетом следующих правил.

При анализе результатов работ по сертификации проводится анализ документов по результатам испытаний, идентификации продукции, анализу состояния производства, представленной информации о продукции, соответствия сопроводительной, технической и нормативной документации, принадлежность к данной партии и др.

Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям, установленным в государственных стандартах, санитарных нормах и правилах и другой нормативной документации на соответствие которым проводится сертификация.

После анализа полученных результатов работы по подтверждению соответствия: протоколов испытаний продукции, результатов анализа состояния производства сертифицируемой продукции, если это предусматривалось схемой сертификации и анализа других документов в соответствии с применяемой схемой сертификации, эксперт ОС, не принимавший участие в оценивании, а также имеющий образование в той части области аккредитации, в рамках которой он участвует в выполнении работ по подтверждению соответствия и опыт работы по подтверждению соответствия не менее одного года (для подтверждения соответствия в добровольной сфере) и не менее 3-х лет (для подтверждения соответствия в области обязательного подтверждения соответствия), оформляет заключение эксперта (по форме, указанной в Приложении В, для НСС – в Правилах проведения сертификации в НСС), в котором делается вывод о возможности выдачи (отказе в выдаче) сертификата соответствия, для НСС - о возможности внесения сведений в Реестр сертифицированных в НСС объектов.

В случае, если испытания продукции по отдельным параметрам проводятся в разных аккредитованных ИЛ и ИЦ, то положительное решение по сертификации принимается при наличии положительных результатов испытаний во всех необходимых протоколах.

Далее эксперт (эксперты) на основании проведенного анализа всей информации и результатов оценивания оформляет решение о выдаче/отказе в выдаче сертификата соответствия (для НСС – о внесении сведений в Реестр сертифицированных в НСС объектов), в котором с учетом схемы сертификации и правил проведения работ обоснованно устанавливает срок действия сертификата соответствия, периодичность инспекционного контроля, указывает дополнительную информацию, необходимую для выдачи сертификата или внесения сведений в Реестр сертифицированных в НСС объектов и принимает решение о выдаче/отказе в выдаче сертификата соответствия. Решение по сертификации принимается экспертом (экспертами), не участвовавшими в процессе оценивания.

При положительном решении по сертификации эксперт оформляет сертификат соответствия и регистрирует его в журнале «Реестр добровольных сертификатов соответствия» (форма 7).

При отрицательных результатах оценки соответствия продукции ОС направляет заявителю в трехдневный срок решение об отказе в выдаче сертификата с обоснованием причин принятия такого решения за подписью руководителя ОС.

При заинтересованности заявителя в продолжении процесса подтверждения соответствия, ОС может возобновить оценивание согласно п. 14.2.5.

Правила рассмотрения жалоб на решения, принятые органом по сертификации, включающие в том числе порядок направления ответов по итогам рассмотрения жалоб регламентированы в п. 14.6 настоящего Руководства.

За оформление сертификата (достоверность и объективность сведений) отвечает эксперт по направлению.

ОС несёт ответственность за свои решения в процедуре подтверждения соответствия продукции и обладает соответствующими полномочиями.

Заполнение бланка сертификата соответствия продукции, включенной в Постановление Правительства от 23.12.2021 № 2425, осуществляется в соответствии с Приказом Минпромторга России от 27.05.2021 № 1934 «Об утверждении форм сертификата соответствия и декларации о соответствии и составов сведений, содержащихся в них» или Правилами проведения работ в НСС.

Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. В сертификате указывают необходимые документы, являющиеся основанием для выдачи сертификата, в соответствии со схемой сертификации. Сертификат соответствия может иметь приложения, являющееся неотъемлемой его частью. Приложение оформляется в случаях, предусмотренных Приказом Минпромторга России от 27.05.2021 № 1934. Сертификат подписывается экспертом ОС и руководителем ОС (уполномоченным работником ОС). Сертификат НСС оформляется в соответствии с Заявкой на выдачу сертификата НСС. Сертификат НСС действителен только при наличии действующей записи в Реестре сертифицированных в НСС объектов.

Выписка из Реестра сертифицированных в НСС объектов подписывается руководителем ОС, экспертом ОС, заверяется печатью ОС.

Срок действия сертификата соответствия устанавливает ОС, но не более чем на 3 года, в зависимости от:

- выбранной схемы сертификации;

- срока действия контракта;

- срока действия документов на продукцию, на соответствие которым проводилась сертификация.

Срок действия сертификата на партию продукции или единичное изделие не устанавливается.

Срок действия сертификата в СДС в НСС устанавливается правилами системы.

Передача оформленного сертификата осуществляется лично Заявителю или его представителю, при наличии соответствующей доверенности. Факт передачи заявителю оригинала сертификата подтверждается подписью заявителя в соответствующей графе журнала «Реестр добровольных сертификатов соответствия», «Реестр сертификатов соответствия» (согласно ПП РФ № 2425) (Приложение Б, формы 6, 7).

По просьбе заявителя (устной или письменной) возможно направление ему оригинала сертификата заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или курьерской почтой. В этом случае в соответствующей графе журнала ставится подпись ответственного исполнителя, осуществлявшего отправку или почтовая квитанция.

Разрешение на право применения знака соответствия передается заявителю совместно с сертификатом согласно Порядку применения Знаков НСС (для НСС).

Документы и материалы, подтверждающие результаты сертификации, хранятся в органе по сертификации, выдавшем сертификат соответствия в течение 3 лет после окончания срока действия сертификата.

1.1.7 Инспекционный контроль

Инспекционный контроль проводится в соответствии с п. 1.4.

1.1.8 Порядок сокращения видов продукции, на которые распространяет действие сертификат

При желании заявителя сузить область действия сертификата, заявитель направляет в ОС, заявление, сертификат соответствия продукции и приложения к нему (при наличии), а также документы, являющиеся основанием для замены сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему (при наличии). При этом ОС оформляет решение о замене сертификата, в течение 10 рабочих дней с даты получения заявления оформляет сертификат соответствия продукции на новом бланке с присвоением нового регистрационного номера (при этом в качестве даты окончания действия оформляемого сертификата соответствия продукции указывается дата окончания действия сертификата соответствия продукции, подлежащего замене) и вносит соответствующие сведения в реестр выданных сертификатов соответствия.

Органом по сертификации в правом верхнем углу сертификата соответствия продукции, подлежащего замене, проставляется штамп "ЗАМЕНЕН" и указываются дата замены и номер бланка выдаваемого взамен сертификата соответствия продукции.

После проставления на сертификате соответствия продукции, подлежащем замене, указанного штампа ОС возвращает заявителю оригинал сертификата соответствия продукции, подлежащего замене.

Копия сертификата соответствия продукции, подлежащего замене, со штампом "ЗАМЕНЕН", заявление и документы, являющиеся основанием для замены сертификата соответствия продукции, хранятся в органе по сертификации продукции.

1.2 Подтверждение соответствия продукции требованиям ТР ЕАЭС (ТС) в форме сертификации.

1.2.1 Общие положения

Перед выпуском в обращение на рынок продукция, попадающая в сферу действия ТР ЕАЭС (ТС), должна пройти подтверждение соответствия требованиям безопасности этого технического регламента. В случае, если на продукцию распространяется действие нескольких ТР ЕАЭС (ТС), проводится подтверждение соответствия требованиям безопасности всех распространяющихся на нее технических регламентов.

Подтверждение соответствия продукции осуществляется по схемам в соответствии с Положением о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза, утвержденных Решением КТС от 07.04.2011 № 621, Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 № 44 (ред. от 23.12.2020) «О типовых схемах оценки соответствия».

Перечень схем сертификации возможных для применения и их описание применительно к конкретной продукции, попадающей под действие ТР ЕАЭС (ТС), установлен в ТР ЕАЭС (ТС) на конкретный вид продукции. Схемы сертификации, применимые при подтверждении соответствия в ОС в соответствии с его областью аккредитации, приведены в приложении Г-2.

Сертификация проводится аккредитованным ОС, включенным в Единый реестр органов по сертификации и ИЛ (ИЦ) Таможенного союза.

Испытания в целях сертификации проводит аккредитованная ИЛ (ИЦ), включенная в Единый реестр ОС и ИЛ (ИЦ) Таможенного союза.

Сертификация продукции осуществляется заявителем на условиях договора между Заявителем и ОС.

- полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям ТР ЕАЭС (ТС) и установленным стандартам (в случае их применения), направленным на обеспечение ее безопасности для жизни, здоровья и имущества граждан, окружающей среды.

Срок действия сертификата устанавливается в соответствии со схемой сертификации, а также с учетом срока действия нормативных документов на продукцию и не может превышать максимальный срок, указанный в соответствующем техническом регламенте.

1.2.2 Порядок сертификации продукции на соответствие требованиям ТР ЕАЭС (ТС)

Сертификация продукции включает следующие этапы:

- регистрация заявки на проведение сертификации продукции;

- принятие Решения по заявке на проведение сертификации;

- заключения договора на проведение сертификации продукции;

- идентификация, отбор, направление образцов в испытательную лабораторию и взаимодействие с ней;

- анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

- анализ всех представленных документов, в том числе полученных результатов испытаний и принятие Решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата;

- оформление и выдача сертификата соответствия;

- передача информации о результатах сертификации продукции в Федеральную службу по аккредитации через ФГИС Росаккредитации;

- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (в установленные сроки при наличии в применяемой схеме сертификации).

1.2.3 Регистрация заявки на проведение сертификации продукции

Заявитель подает заявку в виде электронного документа, подписанного электронной подписью, с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» или на бумажном носителе непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении в орган по сертификации. Форма заявки, установлена в Приложении А и размещена на сайте ОС. Также заявка может быть направлена в ОС по электронной почте, в этом случае оригинал заявки с заверенными копиями комплекта прилагаемых к ней документов заявитель обязан передать в течение 10 рабочих дней. При неполучении оригинала заявки работа по подтверждению соответствия продукции не проводится, о чем ОС осведомляет заявителя по электронной почте.

Заявка сопровождается комплектом прилагаемых материалов, согласно конкретному ТР ЕАЭС (ТС).

Заявка должна содержать:

- полное наименование органа по сертификации продукции, его место нахождения (адрес юридического лица);

- полное наименование заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес места осуществления деятельности (или фамилия, имя и отчество, место жительства и адрес места осуществления деятельности - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя);

- регистрационный или учетный (индивидуальный, идентификационный) номер заявителя, присваиваемый при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя;

- банковские реквизиты, номер телефона и адрес электронной почты;

- должность, фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя юридического лица или лица организации-заявителя, уполномоченного обращаться в орган по сертификации продукции с заявкой (с указанием наименования и реквизитов уполномочивающего документа);

- полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции - для юридического лица и его филиалов, которые изготавливают продукцию (или фамилия, имя и отчество, место жительства и адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя);

- сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (наименование и обозначение, название, код по ТН ВЭД ЕАЭС; документ, по которому изготовлена продукция (межгосударственный или национальный стандарт, технические условия и другие документы), наименование объекта сертификации (серийное производство, партия, единичное изделие), реквизиты контракта (договора поставки) и товаросопроводительных документов, идентифицирующих единичное изделие или партию продукции, в том числе ее размер (для партии продукции и единичного изделия);

- выбранная заявителем схема сертификации;

- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводится сертификация

- в случае размещения изготовителем заказа на производство (изготовление) продукции под своим именем на производственных площадках иных юридических лиц, в том числе находящихся за пределами Союза, и физических лиц, зарегистрированных в качестве индивидуальных предпринимателей в соответствии с законодательством государств-членов (далее - производственные площадки), - полное наименование исполнителя заказа, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции.

Заявка оформляется на продукцию или группу однородной продукции, подлежащей сертификации, в соответствии с требованиями ТР ЕАЭС (ТС).

Форма заявки на проведение сертификации продукции приведена в Приложении А, форма 1.

Заявитель в заявке на сертификацию продукции вправе выбрать одну из схем сертификации, предусмотренным ТР ЕАЭС (ТС) на данный вид продукции.

Инженер по сертификации в день получения заявки регистрирует заявку в «Журнале регистрации заявок на проведение сертификации (ТР ЕАЭС (ТС))» (Приложение Б, форма 1), присваивает ей порядковый номер и дату.

Зарегистрированная заявка передается руководителю ОС.

Распределение происходит путем указания руководителем ОС на заявке фамилий экспертов, ответственных за данную заявку, с указанием даты передачи в работу и заверяется подписью. Распределение ответственности по проведению оценивания и анализа результатов оценивания вместе с принятием решения происходит на основании фактической занятости экспертов на момент поступления заявки с учетом командировочных выездов и пр. и фиксируется в п.7 Дополнительная информация Решения по заявке (Приложение В).

После этого эксперт приступает к анализу заявки и предоставленного заявителем комплекта документов.

1.2.4 Принятие решения по заявке

Для принятия объективного решения по заявке, ОС вправе затребовать у заявителя недостающую информацию о сертифицируемой продукции, предусмотренную положениями конкретного технического регламента для включения в комплект документов дела.

Эксперт анализирует заявку с комплектом прилагаемых к ней документов и не позднее 15 рабочих дней после получения направляет заявителю решение по заявке.

Решение по заявке оформляется в двух экземплярах, один из которых отправляют заявителю, второй подшивается в дело по данной заявке.

Форма решения по заявке на проведение сертификации продукции приведена в Приложении В.

Решение по заявке подписывается экспертом, назначенным ответственным за оценивание, и руководителем ОС (в его отсутствие уполномоченным работником ОС) и заверяется печатью ОС.

В случае принятия отрицательного решения по заявке на проведение сертификации продукции заявителю направляется соответствующее решение и сообщается о невозможности проведения сертификации с обоснованием причин такого решения.

В случае положительного решения по результатам рассмотрения заявки на сертификацию продукции инженер по сертификации готовит договор на проведение сертификации продукции и оформляет счет, после чего направляет заявителю оригинал договора (в двух экземплярах) и счет, а также решение по заявке на проведение работ по сертификации продукции.

Работы по сертификации заявленной продукции проводятся ОС после получения от заявителя оформленного договора и оплаты в соответствии с его условиями.

Руководитель ОС (в его отсутствие уполномоченный работник ОС) сообщает эксперту о возможности дальнейшего проведения работ.

Эксперт связывается с заявителем и согласовывает с ним сроки и этапы проведения работ.

1.2.5 Отбор, идентификация образцов

Отбор образцов на испытания у изготовителя (в том числе иностранного), продавца, импортера, лица, уполномоченного иностранным изготовителем, производится органом по сертификации. По согласованию с заявителем отбор образцов продукции может проводиться уполномоченным органом по сертификации продукции лицом, в качестве которого могут выступать другой орган по сертификации продукции и (или) аккредитованная испытательная лаборатория, в область аккредитации которых включена соответствующая продукция, если иное не установлено техническим регламентом. При этом заключается договор с органом по сертификации или аккредитованной испытательной лабораторией, включающий обеспечение конфиденциальности и отсутствия конфликта интересов, а также

1) обязательства нести ответственность за все виды деятельности, переданные другому органу;

1) запрашивается информация об образовании и опыте работы персонала, привлекаемого к работам;

3) ведется перечень одобренных органов по сертификации/ИЛ (при наличии заключенных договоров);

4) осуществляются корректирующие действия по всем нарушениям договора или других требований, о которых стало известно;

5) информируется заказчик о деятельности, выполняемой уполномоченными органами по сертификации/ИЛ.

Отбор и идентификацию образцов осуществляет эксперт ОС, в соответствии с требованиями, установленными в стандартах, включенных в Перечень документов в области стандартизации, содержащих правила и методы исследования (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и использования требований ТР ЕАЭС (ТС). При отсутствии или недостаточности информации о правилах отбора образцов и идентификации продукции в стандартах указанного перечня используются положения ГОСТ Р 58972-2020 и ГОСТ Р 56541-2015.

Отобранные для испытаний образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, опечатывают на месте отбора. Образцам в виде проб и в виде единиц продукции присваивают номера (шифры), исключающие их подмену и перепутывание. Информацию об отобранных образцах вносят в «Журнал движения образцов» (Приложении Б, форма 12).

Результаты проведения работ по отбору образцов и идентификации продукции отображают в акте отбора образцов и протоколе идентификации продукции (формы согласно Приложению В). В них указываются: модель, тип, серийный (заводской) номер, артикул и иная информация, позволяющая идентифицировать отобранные образцы сертифицируемой продукции.

Для идентификации продукции используются один из методов или их сочетания:

- по документации;

- визуальный;

- органолептический;

- инструментальный.

Идентификацию продукции осуществляют путем сравнения наименования и назначения продукции, указанного изготовителем в заявке на проведение сертификации с фактическим в маркировке (этикетке, ярлыке), с наименованием и обозначением, указанным и в сопроводительной документации, а также при необходимости в техническом описании изделия. В качестве описаний могут быть использованы:

- межгосударственные стандарты на функциональные размеры, термины и определения;

- конструкторская и эксплуатационная документация;

- договоры поставки (контракты, соглашения);

- технические описания, разработанные изготовителем;

- каталоги, буклеты и проспекты.

1.2.6 Направление образцов в аккредитованную ИЛ, ИЦ

Эксперт ОС согласовывает с аккредитованной ИЛ, ИЦ, внесенной в Единый реестр ОС и ИЛ (ИЦ) Таможенного союза, имеющей соглашение о сотрудничестве с ОС сроки проведения испытаний, после чего передает направление и образцы на испытания. Форма направления в аккредитованную ИЛ, ИЦ приведена в Приложении В.

Объем испытаний сертифицируемой продукции определяет ОС в соответствии с требованиями ТР ЕАЭС (ТС) на данный вид продукции.

По результатам испытаний аккредитованная ИЛ выдает ОС два экземпляра протокола(-ов) испытаний, который, в свою очередь, направляет один экземпляр протокола(-ов) испытаний заявителю.

1.2.7 Списание образцов продукции

В случае если образцы сертифицируемой продукции подлежат разрушающим испытаниям, то по их окончании образцы списываются испытательной лабораторией и не возвращаются заявителю, о чем он в обязательном порядке информируется при проведении отбора и идентификации образцов и о чем свидетельствует запись в Акте отбора образцов в разделе «Дополнительная информация».

В случае, когда образцы сертифицируемой продукции подлежат неразрушающим испытаниям, то по их окончании, испытанные образцы возвращаются заявителю.

Аккредитованная ИЛ передает испытанные образцы заявителю с оформленным актом возврата.

1.2.8 Оценка производства

Целью проведения оценки производства является установление наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения соответствия выпускаемой продукции установленным требованиям, а также стабильности её характеристик в течение определенного времени.

В соответствии с применяемой схемой сертификации оценка производства может быть представлена следующими основными видами:

- анализ состояния производства;

- сертификация системы менеджмента.

Основанием для проведения анализа состояния производства является решение ОС по заявке, оформленное в соответствии с 14.4.4 настоящего Руководства и содержащее указания о принятой схеме сертификации, включающей анализ состояния производства.

Эксперт ОС подготавливает программу проведения анализа состояния производства, высылает ее для ознакомления заявителю и согласовывает сроки проведения проверок на месте. Состав комиссии по проведению сертификационной проверки отражен в программе анализа состояния производства. Программа утверждается руководителем ОС. Форма типовой программы анализа состояния производства приведена в Приложении В.

В состав комиссии могут входить один или несколько экспертов, а также инженер по сертификации, руководитель ОС, стажер ОС. Если анализ состояния производства осуществляет один эксперт, он выполняет обязанности председателя комиссии.

Объем проведения анализа состояния производства может быть сокращён, изменён или дополнен с учётом специфики изготовляемой продукции, степени её потенциальной опасности, объёма и продолжительности производства продукции, стабильности условий производства, репутации изготовителя в части качества и безопасности сертифицируемой продукции, качества используемых комплектующих изделий и материалов, оценок, данных сторонними организациями и других факторов.

При проведении анализа состояния производства сертифицируемой продукции Эксперт ОС может затребовать у заявителя следующие исходные документы, относящиеся к сертифицируемой продукции:

- конструкторская документация;

- технологическая документация;

- методики испытаний;

- стандарты организации и другие документы, распространяющиеся на процесс производства и контроль сертифицируемой продукции;

- регистрационно-учётную документацию (протоколы, акты, удостоверения и т.п., документы, оформляемые в процессе производства и контроля сертифицируемой продукции).

В случае проведения сертификационных испытаний продукции до анализа состояния производства, при получении отрицательных результатов в протоколах испытаний, ОС принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия и анализ состояния производства не проводит.

У изготовителя комиссия проверяет состояние объектов оценки в соответствии с программой и оценивает выполнение каждого требования.

Несоответствия, выявленные в процессе проверки, классифицируют как значительные или малозначительные.

К значительным несоответствиям относят:

- отсутствие элемента(ов) инфраструктуры (оборудования), необходимого для изготовления заявленной на сертификацию продукции;

- отсутствие документации, предусмотренной ТР ЕАЭС (ТС);

- отсутствие средств технологического оснащения, установленных технологической документацией;

- использование неповеренных средств измерений или отсутствие поверенных средств измерений;

- использование неаттестованного испытательного оборудования;

- отсутствие документации на процедуры входного контроля материалов, комплектующих либо ее несоблюдение;

- отсутствие записей (регистрационно-учетной документации), подтверждающих проведение приемочного контроля и (или) испытаний продукции;

- несоответствие маркировки продукции требованиям ТР ЕАЭС (ТС).

При разработке программы проведения анализа состояния производства конкретной продукции (группы однородной продукции) с учётом результатов анализа документации, указанный состав значительных несоответствий может меняться.

Наличие значительных несоответствий свидетельствует о неудовлетворительном состоянии производства.

При наличии одного или нескольких значительных несоответствий организация должна провести корректирующие мероприятия в сроки, согласованные с ОС. ОС согласует корректирующие мероприятия и осуществляет контроль за их выполнением.

ОС по результатам проверки производства и состояния выполнения корректирующих мероприятий принимает решение относительно возможности и условий выдачи сертификата соответствия.

По результатам проверки комиссия оформляет и подписывает Акт о результатах анализа состояния производства в двух экземплярах (Приложение В), который также подписывает заявитель.

Отказ в выдаче сертификата соответствия принимается ОС при наличии значительных недостатков, не устраненных в сроки, определенные корректирующими мероприятиями.

При отрицательном Акте анализа состояния производства, в случае отказа заявителя заверить данный документ, Эксперт ОС имеет право сделать отметку на документе «Подпись отсутствует», так как данный документ служит основанием для отказа в дальнейшей работе по подтверждению соответствия продукции.

В Акте о результатах анализа состояния производства указывают:

- материалы, использованные при анализе;

- оценки проверок по всем позициям программы;

- общую оценку состояния производства сертифицируемой продукции;

- необходимость корректирующих мероприятий;

- рекомендации по сроку действия сертификата и периодичности инспекционного контроля.

В приложении к Акту приводится разработанный заявителем план корректирующих мероприятий (при наличии).

В зависимости от выявленных несоответствий в акте о результатах анализа состояния производства указывают на необходимость проведения корректирующих мероприятий следующим образом:

а) при проведении корректирующих мероприятий по устранению малозначительных несоответствий: в установленные сроки с последующей проверкой при проведении инспекционного контроля;

б) при проведении корректирующих мероприятий по устранению значительных несоответствий:

- до выдачи сертификата соответствия с представлением информации об устранении несоответствий в орган по сертификации в тридцатидневный срок (без выезда экспертов);

- до выдачи сертификата соответствия с повторным выездом эксперта(ов) к изготовителю для проверки устранения несоответствий.

1.2.9 Порядок контроля системы менеджмента

При применении схем, предусматривающих сертификацию системы менеджмента организации, заявитель предоставляет в ОС копию сертификата на систему менеджмента, выданного органом по сертификации систем менеджмента. При этом эксперт анализирует сертификата соответствия системы менеджмента:

- распространяется ли сертификат соответствия системы менеджмента на производство сертифицируемой продукции,

- подтверждает ли соответствие внедренной изготовителем системы менеджмента требованиям соответствующего стандарта к системе менеджмента;

- выдан ли сертификат на систему менеджмента аккредитованным в национальной системе аккредитации органом по сертификации систем менеджмента.

1.2.10 Анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия. Выдача сертификата соответствия

Эксперт, не принимавший участия в процессе оценивания, а также имеющий образование в той части области аккредитации, в рамках которой он участвует в выполнении работ по подтверждению соответствия и опыт работы по подтверждению соответствия не менее 3-х лет, проводит анализ всей информации и результатов оценивания и отражает данные сведения в Заключении эксперта по результатам проведения работ по подтверждению соответствия продукции (Приложение В).

На основании всей информации касающейся оценивания, анализа или любой другой эксперт ОС принимает решение по сертификации. Одновременно с этим, при необходимости, утверждаются сроки проведения ИК за сертифицированной продукцией.

После оформления решения о выдаче сертификата соответствия, оформляется сертификат соответствия по установленной форме и регистрируется в «Реестре сертификатов соответствия (ТР ЕАЭС (ТС))» (Приложение Б, форма 5).

При отрицательном решении эксперт ОС оформляет Решение об отказе в выдаче заявителю сертификата соответствия, с аргументированным обоснованием принятого решения.

Формы Решений о выдаче сертификата соответствия и об отказе в выдаче сертификата приведены в Приложении В.

Заполнение бланка сертификата соответствия продукции осуществляется по правилам согласно Решению Коллегии ЕЭК № 293 от 25.12.2012.

Наличие на сертификате соответствия подписи одного лица в качестве руководителя ОС и эксперта не допускается.

Данные о выданном сертификате соответствия ТР ЕАЭС (ТС) и об использованных бланках регистрируются инженером по сертификации в журналах: «Реестр сертификатов соответствия (ТР ЕАЭС (ТС))», «Журнале учета и регистрации выдачи бланков сертификатов соответствия и приложений (ТР ЕАЭС (ТС))» (Приложение Б, формы 5, 9б, 9в).

В сертификате соответствия указывают все документы, служащие основанием для его выдачи, в соответствии со схемой сертификации.

При значительном объеме информации, указываемой в полях 7 - 9, 11 и 12 сертификата (поля указаны для формы сертификата, утвержденной Решением Коллегии ЕЭК № 293 от 25.12.2012), такая информация приводится в приложении к сертификату, которое оформляется на бланке приложения и является неотъемлемой частью сертификата. Каждый лист приложения нумеруется, на нем проставляются регистрационный номер сертификата, подписи, фамилии, имена и отчества (при наличии) руководителя (уполномоченного лица) органа по сертификации и эксперта (эксперта-аудитора) (экспертов (экспертов-аудиторов)), печать этого органа (если иное не установлено законодательством государства-члена). При этом в соответствующих полях сертификата приводится ссылка на приложение (с указанием типографского номера бланка приложения).

Оформленный сертификат соответствия хранится на рабочем месте эксперта ОС до момента передачи заявителю.

Сертификат соответствия вместе с комплектом документов передается заявителю или его представителю.

Комплект документов включает в себя:

- протокол(ы) испытаний;

- акт анализа состояния производства (если он предусмотрен схемой сертификации).

Передача оформленного оригинала сертификата и приложений к нему осуществляется лично Заявителю или его представителю, при наличии соответствующей доверенности. Факт передачи заявителю оригинала сертификата подтверждается подписью заявителя в соответствующей графе журнала «Реестр сертификатов соответствия (ТР ЕАЭС (ТС))» (Приложение Б, форма 5).

По просьбе заявителя (устной или письменной) возможно направление ему оригинала сертификата и приложений заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или курьерской почтой. В этом случае в соответствующей графе журнала «Реестр сертификатов соответствия (ТР ЕАЭС (ТС))» (Приложение Б, форма 5) ставится подпись ответственного исполнителя, осуществлявшего отправку и дата отправки.

ОС информирует заявителя, о том, что на продукцию, на которую выдан сертификат соответствия, изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (поставщик) должен наносить единый знак обращения продукции на рынке ЕАЭС в соответствии с решением КТС от 15.07.2011 № 711.

В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированной продукции (технический паспорт, этикетка и др.), а также в товаросопроводительной документации делается запись о проведенной сертификации и приводится информация в соответствии с требованиями ТР ЕАЭС (ТС).

При внесении изменений в конструкцию (состав) сертифицированной продукции или технологию её производства, которые могут повлиять на её соответствие требованиям документов, на соответствие которым она была сертифицирована, заявитель заранее извещает об этом ОС. Орган по сертификации анализирует эти изменения и принимает решение о сохранении действия выданного сертификата или о проведении внеочередного инспекционного контроля для подтверждения соответствия продукции с внесенными изменениями требованиям безопасности, ранее подтвержденными при сертификации.

1.2.11 Порядок формирования, передачи дела в архив и хранение дела

Порядок формирования, передачи дела в архив и хранение дела – в соответствии с разделом 11.7 настоящего Руководства по качеству.

1.2.12 Инспекционный контроль

Инспекционный контроль проводится в соответствии с п. 14.6 настоящего Руководства.

1.2.13 Порядок получения, учет и регистрация бланков сертификатов соответствия и приложений к ним

В соответствии с утвержденным порядком, правом получения указанных бланков наделены органы по сертификации, аккредитованные в Единой национальной системе аккредитации, включенные в национальную часть Единого реестра ОС и ИЛ (ИЦ) Таможенного союза.

Выдача бланков осуществляется Федеральной службой по аккредитации в соответствии с Постановление Правительства РФ от 17.12.2014 № 1383 «О порядке выдачи бланков сертификатов соответствия, в том числе бланков сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, за исключением бланков сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии».

Руководитель ОС ведет учет выданных ему бланков сертификатов соответствия и приложений в «Журнале учета и регистрации выдачи бланков сертификатов соответствия и приложений (ТР ЕАЭС (ТС))» (Приложение Б, форма 9а).

Вместе с заявкой на получение бланков ОС должен представить в Территориальное управление Федеральной службы по аккредитации отчет об использовании бланков по форме, указанной в Приложении 2 Постановления Правительства РФ от 17.12.2014 № 1383.

Учет испорченных бланков сертификатов соответствия и приложений к ним ведет руководитель ОС в «Журнале учета и регистрации выдачи бланков сертификатов соответствия и приложений (ТР ЕАЭС (ТС)» (Приложение Б, форма 9б, 9в).

1.2.14 Подтверждение сертификации

Подтверждение факта сертификации продукции может осуществляться одним из ниже перечисленных способов:

а) наличие записи в едином реестре выданных сертификатов соответствия ФГИС Россакредитации;

б) подлинником сертификата соответствия;

в) копией сертификата соответствия, заверенной держателем сертификата соответствия- подлинника;

г) единым знаком обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза;

д) товарно-транспортными документами по каждому наименованию продукции, заверенными подписью и печатью изготовителя или поставщика (держателя сертификата соответствия-подлинника) и содержащими сведения о наличии сертификата соответствия с указанием номера бланка и регистрационного номера сертификата соответствия срока действия и органа по сертификации, его выдавшего. В товарно-транспортных документах указывается также адрес и телефон держателя сертификата соответствия-подлинника.

Ответственность за идентичность информации, указанной в копии сертификата соответствия и товарно-транспортных документах, информации, содержащейся в сертификате соответствия-подлиннике, а также за неправильное или неправомерное использование знака обращения продукции несёт заявитель.

1.2.15 Приостановление или прекращение действия сертификата соответствия продукции

Действие сертификата соответствия продукции приостанавливается или прекращается в следующих случаях:

а) создание продукцией реальной угрозы безопасности жизни и (или) здоровью человека, имущества, окружающей среды, жизни и (или) здоровья животных и растений;

б) несоответствие продукции требованиям технического регламента;

в) наличие отрицательных результатов периодической оценки сертифицированной продукции;

г) отказ заявителя от проведения периодической оценки сертифицированной продукции;

д) изменение конструкции (состава) продукции или технологии ее производства (изготовления), которые могут повлиять на показатели безопасности, подтверждаемые при ее сертификации, в случае, если заявитель перед выпуском в обращение такой продукции в письменной форме не уведомил об этом орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции, с приложением документов, подтверждающих такие внесенные изменения (конструкторская документация, чертежи, спецификация);

е) наличие заявления заявителя;

ж) отсутствие у заявителя действующего сертификата соответствия системы менеджмента (в случаях, предусмотренных схемой сертификации);

з) ликвидация организации заявителя и (или) изготовителя либо снятие по инициативе заявителя продукции с серийного производства.

При приостановке действия сертификата руководителем в устной форме назначается один или несколько экспертов, обладающих достаточной квалификацией в вопросах, связанных с приостановкой сертификации, для выработки и доведения до сведения заказчиков:

- действий, необходимых для прекращения приостановки и возобновления сертификации продукции в соответствии со схемой сертификации;

- любых других действий, требуемых схемой сертификации.

Решение о приостановлении действия сертификата соответствия продукции на период разработки и проведения корректирующих мероприятий, согласованных с ОС, принимается в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить выявленные несоответствия и подтвердить соответствие продукции требованиям технического регламента. В случае если это невозможно сделать, действие сертификата соответствия продукции прекращается.

При приостановлении действия сертификата соответствия продукции ОС:

а) принимает решение о приостановлении действия сертификата соответствия продукции и временно запрещает применять единый знак обращения;

б) вносит информацию о приостановлении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;

в) устанавливает срок проведения заявителем корректирующих мероприятий;

г) контролирует проведение заявителем корректирующих мероприятий.

После проведения заявителем корректирующих мероприятий ОС:

а) принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия продукции и разрешает применение единого знака обращения;

б) вносит информацию о возобновлении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

В случае необходимости приостановления (возобновления) или прекращения действия выданного сертификата соответствия продукции по инициативе заявителя заявитель направляет в ОС соответствующее заявление с указанием причин.

Вместе с заявлением представляется сертификат соответствия продукции и документы, являющиеся основанием для приостановления (возобновления) или прекращения действия выданного сертификата соответствия продукции.

ОС принимает решение о приостановлении (возобновлении) или прекращении действия выданного сертификата соответствия продукции.

В случае принятия заявителем решения о возобновления действия сертификата соответствия продукции после приостановления его действия по заявлению заявителя ОС принимает решение о возобновлении действия указанного сертификата соответствия после проведения периодической оценки сертифицированной продукции.

ОС вносит соответствующую запись о приостановлении (возобновлении) или прекращении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

Действие сертификата соответствия продукции приостанавливается (возобновляется) или прекращается с даты внесения соответствующих сведений в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

1.2.16 Порядок сокращения видов продукции, на которые распространяет действие сертификат

При желании заявителя сузить область действия сертификата, заявитель направляет в орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции, заявление, сертификат соответствия продукции и приложения к нему (при наличии), а также документы, являющиеся основанием для замены сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему (при наличии). При этом ОС оформляет решение о замене сертификата, в течение 10 рабочих дней с даты получения заявления оформляет сертификат соответствия продукции на новом бланке с присвоением нового регистрационного номера (при этом в качестве даты окончания действия оформляемого сертификата соответствия продукции указывается дата окончания действия сертификата соответствия продукции, подлежащего замене) и вносит соответствующие сведения в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

1.3 Исследования типа продукции в целях оценки соответствия продукции требованиям ТР ЕАЭС (ТС)

1.3.1 Общие положения

Под исследованием типа продукции понимается анализ параметров и характеристик продукции данного типа в отношении ее соответствия требованиям технического регламента и технической документации при производстве идентичной продукции.

Исследование типа продукции (если иное не установлено техническим регламентом) проводится:

- в отношении продукции, применяемой на опасных производственных объектах;

- в случае невозможности проведения исследований (испытаний) и измерений продукции в полном объеме до ее монтажа (сборки, установки) на месте эксплуатации;

- в случае если заявитель при подтверждении соответствия продукции не применяет стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (в том числе для инновационной продукции).

Исследование типа продукции проводится одним из следующих способов:

1. исследование (испытание) образца продукции для запланированного производства как типового представителя всей будущей продукции;

2. анализ технической документации, исследование (испытание) образца продукции или критических составных частей (компонентов) продукции.

Исследование типа продукции проводится органом по сертификации продукции (при необходимости с привлечением аккредитованной испытательной лаборатории (центра)).

Результаты исследования типа продукции оформляются в форме заключения, если иное не установлено техническим регламентом.

Заключение об исследовании типа продукции оформляется в 2 экземплярах. Один экземпляр указанного заключения направляется заявителю. Форма заключения представлена в приложении Б.

1.3.2 Проведение работ

Заявитель направляет в ОС заявку на проведение исследования типа с комплектом документов, предусмотренных соответствующим техническим регламентом. В случае отсутствия в техническом регламенте положений, определяющих состав комплекта документов для проведения исследования типа продукции в рамках соответствующих схем сертификации, заявитель представляет в орган по сертификации документы в соответствии с п. 4.4 ГОСТ Р 58987-2020, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям.

Работы по исследованию типа в случае особо опасной продукции сводятся к проверке возможности обеспечения безопасности при эксплуатации и включают в себя следующее:

- исследования образца для запланированного производства как типового представителя продукции, применяемой на опасных производственных объектах;

- или анализ представленной заявителем технической документации, испытания образца продукции или критических составных частей продукции;

- оформление результатов исследования типа продукции в зависимости от формы подтверждения соответствия.

Работы по исследованию типа продукции в случае невозможности проведения испытаний до установки на месте эксплуатации включают в себя следующее:

- анализ представленной заявителем технической документации и проведение предварительной оценки соответствия установленным требованиям ТР ЕАЭС (ТС);

- оценку изготовленной продукции с позиции исключения недопустимого риска нанесения ущерба в процессе монтажа продукции, не прошедшей предварительных испытаний;

- разработку программы испытаний продукции;

- проведение испытаний образца на месте эксплуатации или исследование образца как представителя всех производимых впоследствии изделий с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра);

- оценку результатов испытаний (исследований) с позиций доказательности соответствия продукции требованиям ТР ЕАЭС (ТС);

- оформление результатов исследования типа продукции.

Работы по исследованию типа продукции при отказе заявителя от использования стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ЕАЭС (ТС), включают в себя следующее:

- определение эквивалентности предлагаемых заявителем требований взамен требований, установленных в стандартах, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ЕАЭС (ТС);

- выявление технической обоснованности полного или частичного отказа от применения стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ЕАЭС (ТС);

- выявление аналогов заявленных требований в стандартах и других нормативных документах;

- анализ представленных заявителем доказательств соответствия (результаты расчетов, экспериментов), требованиям, установленным в ТР ЕАЭС (ТС);

- оценку риска причинения вреда при применении предлагаемых заявителем требований;

- проведение испытаний образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

- оформление результатов исследования типа продукции.

Необходимость проведения каждой из перечисленных работ определяется в зависимости от достаточности полученной информации на предыдущих этапах.

Если иное не установлено в ТР ЕАЭС (ТС), то основой для проведения исследования типа продукции служат ее образец (полностью укомплектован и представляет собой изделие, аналогичное изделиям, предназначенным для поставки приобретателю) и документы, представленные заявителем:

- техническая документация, включая стандарты, технические условия (при их наличии), эксплуатационную документацию или другой документ, содержащий требования к продукции;

- имеющиеся у заявителя материалы, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям (протоколы испытаний), при их наличии;

- перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ЕАЭС (ТС), применяемых заявителем (при их наличии);

- данные о неприменении стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ЕАЭС (ТС) (могут быть представлены в виде перечня таких стандартов (при их наличии), относящихся к заявленной продукции, которые не использовались заявителем);

- заявленные требования в случае отказа заявителя от использования стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ЕАЭС (ТС), если иное не установлено в техническом регламенте.

Состав технической документации должен быть достаточен для ознакомления с продукцией и ее производством. Это, прежде всего, документы, содержащие требования к продукции (стандарт, технические условия и т.п.), а также эксплуатационные документы и иные технические документы.

Делопроизводитель ОС регистрирует заявку на проведение исследования типа в «Журнал регистрации заявок на проведение исследования типа» (Приложение Б, форма 4) путем присвоения порядкового номера и даты.

После поступления заявки с комплектом документов, принятия положительного решения по заявке заключается договор на оказание услуг с заявителем и распределяются работы между экспертами ОС согласно п. 14.3.2-14.3.4 настоящего Руководства.

Материалы, свидетельствующие о соответствии продукции, могут применяться, если они соотносятся с ТР ЕАЭС (ТС), в том числе с требованиями стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ЕАЭС (ТС). Анализ материалов, свидетельствующих о соответствии продукции установленным требованиям, проводится с целью определения возможности их использования (полностью или частично) вместо проведения самостоятельных исследований органом по сертификации.

В процессе проведения исследований типа продукции орган по сертификации, при необходимости, предлагает заявителю внести изменения в техническую документацию, а затем вносит изменения в направление на испытания.

При отрицательных результатах анализа указанных материалов или отсутствии таких материалов проводятся испытания образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) по всем требованиям ТР ЕАЭС (ТС), касающимся данной продукции, соответствие которым не установлено. Испытания осуществляются по специальной программе, разработанной экспертом и утвержденной руководителем ОС. Образец продукции должен быть полностью укомплектован и представлять собой изделие, аналогичное изделиям, предназначенным для поставки приобретателю. Результаты испытаний оформляются протоколом испытаний.

Результаты исследований оформляются в заключении об исследовании типа продукции по форме, приведенной в приложении Б настоящего Руководства, в котором эксперт дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям.

При выполнении работ эксперт ОС, назначенный для анализа всей информации, результатов оценивания и вынесения решения, на основании заключения об исследования типа, других документов, представленных заявителем, свидетельствующих о соответствии продукции установленным требованиям, принимает решение о выдаче сертификата на тип или об отказе в выдаче сертификата на тип. При положительных результатах эксперт оформляет макет сертификата на тип. При отрицательных результатах исследования и анализа эксперт оформляет решение об отказе в выдаче сертификата на тип с аргументированным обоснованием.

Сертификата на тип регистрируется в Журнале регистрации сертификатов соответствия на тип.

1.3.3 Особенности проведения исследования типа при декларировании соответствия продукции

Исследование типа продукции ОС проводит в рамках соответствующей схемы декларирования соответствия, которая предусматривает формирование и анализ технической документации и проведение исследований типа продукции и включает следующие действия:

- заявитель формирует необходимый комплект документов, определенных соответствующим ТР ЕАЭС (ТС), и направляет в ОС заявку на проведение исследования типа, оформленную в соответствии с приложением А ГОСТ Р 58987-2020;

- ОС рассматривает представленную заявку, принимает решение по заявке на проведение исследования типа (форма решения по заявке представлена в приложении Б ГОСТ Р 58987-2020) и проводит исследование типа с учетом полученных от заявителя документов.

В случае если заявитель не применял стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ЕАЭС (ТС), ОС оценивает возможность замены требований указанных стандартов заявленными требованиями.

Исследование типа в зависимости от представленных заявителем документов проводят одним из следующих способов:

- исследование образца как представителя всей производимой впоследствии продукции;

- изучение представленных документов, испытание образца или определяющих (критических) составных частей продукции.

Результаты исследования типа продукции оформляются в форме, предусмотренной соответствующим техническим регламентом. В том случае, если такая форма не предусмотрена техническим регламентом, результаты исследования типа продукции при декларировании оформляются сертификатом на тип продукции по форме, представленной в ГОСТ Р 58987-2020.

Заявитель принимает и регистрирует декларацию о соответствии, сертификат на тип продукции является неотъемлемой частью декларации о соответствии.

Срок хранения копии сертификата на тип продукции и материалов, на основе которых выдан сертификат на тип продукции, устанавливается в техническом регламенте Союза. В случае, если срок хранения не установлен техническим регламентом, сертификат на тип продукции хранят в течение 5 лет.

1.3.4 Особенности проведения исследования типа при сертификации продукции

Проведение исследование типа продукции в рамках схем сертификации, включает, кроме исследования типа:

- проведение анализа состояния производства и в дальнейшем инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) анализа состояния производства;

- анализ результатов ранее проведенной сертификации системы менеджмента, и в дальнейшем - инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента) посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента.

При проведении сертификации по данным схемам, кроме исследования типа продукции, следует учитывать результаты работ по другим элементам схем.

Заявитель подает заявку в орган по сертификации с комплектом документов, предусмотренных соответствующим техническим регламентом. В случае отсутствия в техническом регламенте положений, определяющих состав комплекта документов для проведения исследования типа продукции в рамках соответствующих схем сертификации, заявитель представляет в орган по сертификации документы в соответствии с п. 4.4 ГОСТ Р 58987-2020, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям.

Исследование типа продукции проводится по общим правилам, изложенным в 14.5.2.

Результаты исследования типа продукции оформляются в форме, предусмотренной соответствующим техническим регламентом Союза. В том случае, если такая форма не предусмотрена техническим регламентом Союза, результаты исследования типа продукции оформляют в виде заключения по результатам исследования типа продукции по форме, представленной в приложении Д ГОСТ Р 58987-2020. Заключение на тип продукции является неотъемлемой частью сертификата соответствия.

Срок хранения копии заключения на тип продукции и материалов, на основе которых выдан данный документ, устанавливается в соответствующем техническом регламенте Союза. В случае, если срок хранения не установлен техническим регламентом, сертификат на тип продукции хранят в течение 5 лет.

1.4 Инспекционный контроль. Правила его проведения и контроля за использованием сертификатов соответствия и знаков соответствия

1.4.1 Общие положения

Инспекционный контроль за сертифицированной продукции является частью схемы сертификации, определенной в решении по заявке на сертификацию. Указанные в Руководстве по качеству требования соответствуют ГОСТ 58984-2020.

Инспекционный контроль осуществляется с целью установления того, продолжает ли выпускаемая продукция соответствовать требованиям, на соответствие которым она была сертифицирована, и применяется ли должным образом маркировка продукции знаком соответствия или знаком обращения на рынке. Необходимость инспекционного контроля должна быть известна заявителю до начала подтверждения соответствия.

ОС проводит ИК в отношении продукции, на которую он выдавал сертификат соответствия.

Основанием для проведения инспекционного контроля является договор на сертификацию (дополнительное соглашение к нему), заключенный заявителем с органом по сертификации, или специальный договор между этими сторонами о проведении инспекционного контроля.

Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме систематического отслеживания и анализа информации о сертифицированной продукции, в том числе сообщений заявителя об изменениях, вносимых в продукцию или в производственные процессы, и в форме инспекционных проверок (плановых или внеплановых), включающих процедуры, предусмотренные выбранной схемой сертификации.

Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия решения органом по сертификации о подтверждении, приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия.

При возникновении спорных вопросов по результатам инспекционного контроля сертифицированной продукции заявитель может обжаловать решения и (или) действия (бездействия) органа по сертификации в органе по аккредитации, а в случае несогласия с его решением — в суде.

В случае если заявитель прекращает производство какой-либо продукции по действующему сертификату соответствия, то в ходе инспекционной проверки орган по сертификации не проводит процедуры, предусмотренные инспекционной проверкой, в отношении этой продукции. При этом заявитель предоставляет ОС документированное обоснование для исключения соответствующих процедур.

1.4.2 Виды, сроки и объемы инспекционных проверок

При инспекционном контроле предусматриваются плановые проверки с установленной периодичностью, а в случае необходимости по решению ОС проводятся внеплановые проверки.

Периодичность плановых инспекционных проверок устанавливается в технических регламентах или в правилах сертификации (действующих в переходный период до вступления в силу соответствующих технических регламентов или при добровольной сертификации). В случае отсутствия в технических регламентах или в правилах по сертификации предельной частоты инспекционных проверок периодичность инспекционных проверок определяет орган по сертификации, но не реже 1 раза в год.

При определении периодичности и объема плановой инспекционной проверки учитываются следующие факторы: степень потенциальной опасности продукции, характер производства (серийный, массовый, единичный, сезонный), стабильность производства, объем выпуска, наличие системы менеджмента, информация о результатах испытаний и проверок продукции и ее производства, проведенных изготовителем, органами государственного контроля (надзора), включая информацию об аналогичной продукции, выпускаемой тем же изготовителем.

В случае приостановки производства сертифицированной продукции и (или) отсутствия образцов для испытаний держатель сертификата соответствия до установленного срока проведения инспекционной проверки официально извещает об этом ОС. На основании полученной информации ОС может перенести срок запланированной проверки, но не более чем на шесть месяцев.

Объем плановой инспекционной проверки по решению органа по сертификации может устанавливаться в пределах объема ранее проведенных проверок (при сертификации, при предыдущей инспекционной проверке) или может быть скорректирован с учетом следующих факторов:

- выявленной в предыдущих проверках стабильности характеристик и запаса их значений по отношению к предельно допустимым;

- трудоемкости определения каждой характеристики продукции;

- результатов проведенных заявителем производственных испытаний продукции (приемо-сдаточных, периодических, типовых);

- результатов проведенного ранее аудита за функционированием системы менеджмента или анализа состояния производства;

- результатов государственного контроля (надзора) за продукцией, на которую распространяется действие сертификата соответствия;

- полученных от заявителя данных о претензиях по поводу дефектов, выявленных приобретателями продукции.

Внеплановые инспекционные проверки проводятся по решению ОС в случаях поступления информации о нарушении или возможности нарушений требований к выпускаемой продукции, вызывающих необходимость проверки до планового срока проведения очередной инспекционной проверки.

Основанием для принятия решения о проведении внеплановой проверки может служить информация:

- о претензиях к качеству и безопасности продукции от потребителей, торговых организаций, средств массовой информации, а также органов и организаций, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат соответствия;

- полученная от органов государственного контроля (надзора) о выявленных нарушениях и необходимости приостановления или прекращения действия сертификата соответствия;

- об изменениях, внесенных в документы, содержащие требования к сертифицированной продукции и (или) к методам ее испытаний, конструкцию (состав), комплектность, технологию ее производства, которые могут повлиять на характеристики (показатели), подтвержденные при сертификации;

- полученная от производителя сертифицированной продукции об изменениях, внесенных в техническую документацию на сертифицированную продукцию или технологический процесс ее производства;

- об изменениях контрактов на поставку сырья, материалов, комплектующих, которые могут повлиять на характеристики (показатели), подтвержденные при сертификации;

- о приостановке или отмене действия сертификата соответствия системы менеджмента качества.

ОС проводит анализ полученной информации. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При выявлении недостатков в акте указывают на необходимость разработки корректирующих мероприятий по их устранению. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает и оформляет одно из следующих решений:

- приостановить действие сертификата соответствия;

- отменить действие сертификата соответствия,

- также может быть назначена дополнительная проверка.

Объем внеплановой инспекционной проверки определяется исходя из полученной информации и характера отмеченных в ней нарушений установленных требований.

1.4.3 Подготовка и проведение работ по инспекционному контролю

Инспекционный контроль состоит из следующих этапов:

- сбор и анализ информации о сертифицированной продукции (согласно Приложению З);

- разработка и утверждение программы инспекционной проверки;

- формирование группы инспекционной проверки;

- проведение инспекционной проверки;

- оформление результатов инспекционной проверки;

- принятие решения по результатам инспекционного контроля.

ОС постоянно в течение срока действия сертификата соответствия с целью получения дополнительных сведений для инспекционной проверки или непосредственного принятия решений осуществляет сбор, систематизацию и анализ информации о сертифицированной продукции.

Источниками информации о сертифицированной продукции являются:

- сведения, представляемые держателем сертификата соответствия, об изменениях, внесенных в техническую документацию и технологический процесс производства сертифицированной продукции;

- сведения о жалобах, рекламациях приобретателей (пользователей) на сертифицированную продукцию, а также сведения о дефектах и отказах сертифицированной продукции;

- сведения от органов государственного контроля (надзора), сообщения в печати, по радио и телевидению, в Интернете.

Полученные сведения и результаты их анализа отражают в отчетах, справках и других документах.

Программу инспекционной проверки разрабатывает ОС. Программа в зависимости от схемы сертификации должна содержать (кроме общих сведений о предприятии, сертифицированной продукции, сроках проведения проверки) задания по проверке, включая:

- идентификацию продукции;

- испытания;

- проверку состояния производства или контроль системы менеджмента (производства);

- проверку применения знака обращения на рынке или знака соответствия;

- проверку жалоб приобретателей (потребителей) на полученную продукцию;

- оформление результатов проверки.

Конкретные задания формируются на основе операций, проведенных при сертификации продукции, с учетом информации, полученной по результатам сертификации или предыдущего инспекционного контроля.

В случае выявления недостатков при применении знака соответствия или знака обращения на рынке ОС проводит корректирующие действия согласно ГОСТ Р 55470-2013.

Задания по испытаниям включают установление проверяемых показателей продукции, сведения об отборе образцов (проб) и месте проведения испытаний, возможность зачета результатов испытаний, проведенных изготовителем или иными организациями.

Задания по проверке состояния производства включают объекты проверки: техническую документацию, технологические процессы, состояние средств технологического оснащения, систему контроля и испытаний, метрологическое обеспечение, компетентность работников, взаимодействие с потребителем, идентификацию продукции и прослеживаемость, соблюдение технологии производства, входной контроля сырья, материалов и покупных комплектующих изделий, корректирующие и предупреждающие действия, погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковку, маркировку, консервацию, поставку, управление регистрацией данных о качестве, маркировку и нанесение знака соответствия или знака обращения на рынке.

Задания по анализу состояния производства или контролю системы менеджмента могут оформляться в виде самостоятельных программ.

Программу плановой инспекционной проверки, утвержденную руководителем ОС, заблаговременно доводят до сведения заявителя и других участников проверки.

Идентификация продукции осуществляется путем проверки, действующей нормативной и технической документации на продукцию на отсутствие в ней существенных изменений, влияющих на сохранение типа по отношению к образцам, прошедшим сертификационные испытания, а также проверки характера изменений, внесенных в нормативные документы, по которым была сертифицирована продукция. Кроме того, проводят сличение отобранных образцов продукции на однородность, проверку маркировки, в том числе знаком соответствия (знаком обращения на рынке).

Отбор образцов осуществляется по методике, используемой при сертификации, или по ГОСТ Р 58972. Отбор образцов оформляют актом отбора образцов.

Отобранные и опломбированные образцы направляются в аккредитованную ИЛ (ИЦ) совместно с направлением на испытания. Организация доставки образцов к месту испытаний, объем и условия испытаний согласовываются с ИЛ (ИЦ) и держателем сертификата соответствия. При проведении инспекционного контроля за продукцией, прошедшей добровольную сертификацию, в случае значительной удаленности, аккредитованной ИЛ (ИЦ) и наличии надлежащей испытательной базы на месте проверки по решению органа по сертификации инспекционные испытания могут быть проведены на этой базе в присутствии представителя органа по сертификации или ИЛ (ИЦ).

Результаты проведенных инспекционных испытаний оформляются ИЛ (ИЦ) протоколом.

Результаты инспекционных и других испытаний рекомендуется сопоставлять с результатами сертификационных испытаний для выявления тенденции изменения значений характеристик за прошедший период.

Проверку состояния производства при сертификации для схемы, предусматривающей использование процедуры анализа состояния производства, осуществляет ОС.

Проверку состояния производства (оценку системы менеджмента) и оформление ее результатов осуществляют в соответствии с ГОСТ Р 54293 по программам и методикам, разработанным ОС, осуществляющими инспекционный контроль сертифицированной продукцией.

Во всех случаях предусматриваются анализ претензий и рекламаций потребителей, а также анализ недостатков, выявленных органами государственного контроля (надзора).

Проверка соблюдения условий применения знака соответствия (знака обращения на рынке) должна начинаться с проверки наличия и правильности нанесения этого знака на продукцию (тару, упаковку, сопроводительную и техническую документацию). Проверка проводится на предприятии-изготовителе и (или) в торговых организациях, если это предусмотрено программой инспекционного контроля.

1.4.4 Принятие и оформление решений по результатам инспекционного контроля

Результаты инспекционного контроля оформляют отдельными документами по каждой операции, предусмотренной схемой сертификации: протоколами испытаний, актом о результатах инспекционного контроля и др.

Анализ документации и результатов инспекционного контроля проводит эксперт, не принимавший участия в процессе оценивания в ходе инспекционного контроля, а также имеющий образование в той части области аккредитации, в рамках которой он участвует в выполнении работ по подтверждению соответствия и опыт работы по подтверждению соответствия не менее 3-х лет (не менее одного года для подтверждения соответствия в добровольной сфере), и отражает данные сведения в Решении по результатам инспекционного контроля (Приложение В).

В акте о результатах инспекционного контроля дается оценка результатов испытаний образцов (при проведении испытаний) и других проверок, дается заключение о возможности (невозможности) сохранения действия выданного сертификата соответствия. Форма акта о результатах инспекционного контроля приведена в Приложении В.

При выявлении недостатков в акте указывают на необходимость разработки корректирующих мероприятий по их устранению.

Акт инспекционного контроля представляется для ознакомления руководителю предприятия-изготовителя (держателю сертификата соответствия). Один экземпляр акта остается у держателя сертификата соответствия. Другой экземпляр акта хранится в органе по сертификации.

Положительные результаты инспекционного контроля могут учитываться органом по сертификации для продления срока действия сертификата соответствия и оформляются в виде решения по результатам инспекционного контроля (форма в Приложении В).

В случае отрицательной оценки орган по сертификации оформляет соответствующее решение (о приостановлении действия сертификата соответствия или об отмене действия сертификата соответствия). Формы решений по Приложению В.

Орган по сертификации может принять решение о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия при несоответствии продукции установленным требованиям, а также в случаях:

- изменения нормативного документа на продукцию или методы испытаний;

- изменения конструкции (состава) и комплектности продукции;

- изменения организации и (или) технологии производства;

- изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний;

- отказа держателя сертификата соответствия от проведения или оплаты инспекционного контроля;

- отсутствия у держателя сертификата соответствия необходимых условий для проведения инспекционной проверки в установленный срок.

Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, держатель сертификата соответствия может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить соответствие продукции установленным требованиям. Держатель сертификата после устранения несоответствий и их причин, информирует ОС о выполнении корректирующих мероприятий и их результативности.

При положительных результатах проверки результатов выполнения, корректирующих мероприятий действие сертификата соответствия восстанавливается. Форма решения о возобновлении действия сертификата соответствия приведена в Приложении В.

При отрицательных результатах орган по сертификации принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия.

Информация о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия согласно действующему порядку, доводится органом по сертификации до сведения держателя сертификата соответствия, территориальных органов государственного контроля (надзора) по месту расположения изготовителя (продавца), таможенных органов (по импортируемой продукции) для принятия ими соответствующих мер.